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Conoce los síntomas de abstinencia de Strattera, consejos para reducir la dosis y estrategias de recuperación respaldadas por expertos en la sugerencia.
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Aquí tienes una solución rápida para dos efectos secundarios comunes de la abstinencia de Strattera.
Náuseas – Bebe 2 tazas de té de jengibre.
Síntomas en la cabeza – especialmente descargas cerebrales – Toma 2 geles blandos del aceite de pescado omega 3 adecuado. Haz clic aquí para el tipo correcto.
Strattera (Atomoxetina): Guía completa para la retirada
Strattera, el nombre comercial del clorhidrato de atomoxetina, es un medicamento con receta aprobado por la FDA de EE. UU. en 2002 para el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (TDAH). A diferencia de los medicamentos estimulantes (como Adderall o Ritalin), Strattera es un no estimulante y actúa de forma diferente en el cerebro.
A menudo se prescribe cuando los pacientes no toleran los estimulantes, tienen antecedentes de abuso de sustancias o necesitan una opción de tratamiento para el TDAH las 24 horas.
Esta guía ofrece una visión completa de Strattera: cómo funciona, sus usos, dosis, efectos secundarios, consideraciones sobre la abstinencia y comparaciones con otros medicamentos para el TDAH.
1. ¿Qué es Strattera?
Strattera es el primer medicamento no estimulante aprobado para el TDAH. Aunque los estimulantes siguen siendo el tratamiento más común, Strattera ofrece una alternativa con menor potencial de abuso y una cobertura más suave durante todo el día.
2. ¿Cómo funciona Strattera?
Strattera es un inhibidor selectivo de la recaptación de noradrenalina (NRI). Aumenta los niveles de noradrenalina, un neurotransmisor vinculado a la atención, la concentración y el control de impulsos.
A diferencia de los estimulantes, Strattera no aumenta directamente la dopamina en los centros de recompensa del cerebro, por lo que tiene un riesgo mucho menor de abuso.
3. Usos aprobados por la FDA
- Trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) en niños (6+), adolescentes y adultos
4. Usos fuera de etiqueta
Los médicos a veces recetan Strattera para:
- Depresión (tratamiento complementario)
- Trastornos de ansiedad
- Trastornos alimentarios
- Fatiga resistente al tratamiento (por ejemplo, en enfermedades crónicas)
5. Dosis y administración
- Cápsulas: 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg
Directrices de dosificación:
- Niños/adolescentes (≤70 kg): empiecen 0,5 mg/kg/día → aumenten hasta ~1,2 mg/kg/día
- Adultos (o >70 kg): empiezan 40 mg/día → aumentan a 80 mg/día → máximo 100 mg/día
Strattera se toma una o dos veces al día, con o sin comida.
6. Efectos secundarios comunes
- Náuseas
- Disminución del apetito
- Fatiga
- Boca seca
- Insomnio
- Mareos
- Estreñimiento
- Sudor
7. Efectos secundarios graves
- Pensamientos suicidas (especialmente en niños/adolescentes)
- Lesión hepática grave (rara pero reportada; monitorizar la función hepática si aparecen síntomas)
- Aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca
- Reacciones alérgicas graves
- Retención urinaria o dificultad para orinar
8. Interacciones
Strattera puede interactuar con:
- Antidepresivos (ISRS, IMAO — interacción peligrosa con IMAO)
- Medicamentos para la presión arterial
- Medicamentos para el asma (pueden aumentar los efectos secundarios cardiovasculares)
- Alcohol (aumenta los mareos y la somnolencia)
9. Strattera vs. Estimulantes
- Strattera vs. Adderall/Ritalin: Los estimulantes actúan más rápido (en menos de 1 hora); Strattera puede tardar entre 4 y 6 semanas en hacer efecto completo. Los estimulantes pueden ser mal utilizados; Strattera no tiene potencial de abuso.
- Strattera vs. Vyvanse: Vyvanse es un estimulante de larga duración; Strattera no es estimulante y de acción prolongada, pero menos potente.
- Strattera vs. Guanfacina (Intuniv): Ambos no estimulantes; Strattera actúa sobre la noradrenalina, Intuniv sobre los receptores alfa-2.
10. Retirada y descontinuación
A diferencia de los estimulantes, Strattera no causa dependencia y, en general, no provoca una abstinencia severa. Sin embargo, detenerse de forma brusca puede causar:
- Fatiga
- Cambios de humor
- Regreso de los síntomas del TDAH
Aún puede recomendarse reducir la dosis para mayor comodidad.
11. Consideraciones especiales
- Embarazo y lactancia: datos limitados sobre seguridad; consulta al médico.
- Niños/adolescentes: Aprobado desde los 6 años; vigilar de cerca los pensamientos suicidas.
- Adultos mayores: datos limitados, pero precaución con las condiciones cardiovasculares.
- Salud hepática: Los pacientes con enfermedad hepática pueden necesitar dosis más bajas.
12. Efectividad
- Los estudios demuestran que Strattera es eficaz para el TDAH, pero menos potente que los estimulantes.
- Beneficios: control de síntomas más suave durante todo el día; No hay “crash” por la noche.
- Puede ser más útil para el TDAH tipo inatento que para el tipo hiperactivo.
13. Estilo de vida y enfoques de apoyo
Strattera funciona mejor cuando se combina con:
- Terapia conductual (TCC, coaching, entrenamiento de habilidades)
- Ejercicio (mejora la concentración y el control de los impulsos)
- Rutinas estructuradas (horarios, recordatorios, herramientas de organización)
- Higiene del sueño y dieta (importantes para la atención y la regulación del estado de ánimo)
14. Pros y contras
Ventajas:
- No estimulante, sin riesgo de abuso
- Cobertura durante todo el día
- Útil para pacientes con ansiedad + TDAH
- Menor riesgo de insomnio en comparación con los estimulantes
Contras:
- Tarda semanas en hacer efecto
- Menos efectivo que los estimulantes para muchos pacientes
- Puede causar fatiga y efectos secundarios gastrointestinales
- Posibles riesgos hepáticos
15. Experiencias de los pacientes
- Algunos pacientes reportan una mejora constante en la concentración sin “nervios” estimulantes.
- Otros describen náuseas, fatiga o falta de efectividad en comparación con los estimulantes.
- Los padres suelen preferir Strattera para niños con ansiedad coexistente o donde no se toleran estimulantes.
16. Uso a largo plazo
Strattera se considera seguro para uso a largo plazo, pero su monitorización incluye:
- Controles de presión arterial y frecuencia cardíaca
- Peso/apetito en niños
- Salud hepática (si los síntomas sugieren disfunción)
Más sobre Strattera
Strattera (atomoxetina) es una opción importante no estimulante para el tratamiento del TDAH. Aunque no es tan rápido ni potente como los estimulantes, su falta de potencial de abuso y su cobertura las 24 horas lo hacen valioso para muchos pacientes.
Para quienes tienen TDAH y ansiedad concurrente, o quienes no toleran los estimulantes, Strattera ofrece una alternativa segura y eficaz cuando se usa bajo supervisión médica.
Síntomas de abstinencia de Strattera – ¿Cuáles son los síntomas de abstinencia de Strattera descritos y cómo eliminar los síntomas de abstinencia de Strattera?
Retirada de Strattera – ¿Cuál es el calendario de retirada de Strattera? Lo encontrarás en Cómo reducir la medicación psicoactiva. Hay un plazo que debes seguir para una retirada exitosa de Strattera.
Abstinencia de Strattera – El dolor de cabeza es muy común durante la abstinencia de Strattera. ¿Quieres la solución? Se encuentra en Cómo reducir la medicación psicoactiva.
Abstinencia de Strattera – Algunos tienen ansiedad durante la abstinencia de Strattera y otros fatiga durante la abstinencia. Cómo reducir la medicación psicoactiva ofrece las soluciones.
Abstinencia de Strattera – Las náuseas durante la abstinencia de Strattera son muy comunes. No tiene por qué ocurrir. Lee cómo reducir la medicación psicoactiva para la solución.
Abstinencia de Strattera – ¿Quieres una lista de prácticamente todos los efectos secundarios de la abstinencia de Strattera? No solo ofrece efectos secundarios de abstinencia de Strattera, sino que también ofrece soluciones.
Abstinencia de Strattera – Las descargas cerebrales causadas por la abstinencia de Strattera pueden eliminarse rápidamente. Sí, la solución está en Cómo reducir la medicación psicotrópica poco a poco.
Strattera se prescribe para ayudar con los síntomas del TDAH. Sin embargo, Strattera es en realidad un medicamento antidepresivo.
Descubre cómo aliviar la abstinencia de Strattera así como los efectos secundarios de la abstinencia de Strattera. Abstinencia de Strattera. Si tomas Strattera además de un medicamento ansiolítico (benzodiacepina), primero debe suspenderse el medicamento ansiolítico. Si solo vas a dejar de tomar Strattera, debe reducirse muy lentamente para evitar efectos secundarios de abstinencia del ansiolítico. Strattera ralentiza la tasa metabólica de los ansiolíticos y, cuando se elimina el Strattera del organismo, el medicamento ansiolítico no tardará tanto en metabolizarse, lo que provoca un efecto de abstinencia del ansiolítico.
Strattera, también conocido como atomoxetina, es un medicamento utilizado para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). Actúa aumentando los niveles de noradrenalina en el cerebro, lo que ayuda a mejorar la concentración y la concentración.
Como muchos medicamentos, Strattera puede causar síntomas de abstinencia si se suspende tras un uso prolongado. Estos síntomas pueden variar en gravedad dependiendo de la duración de la toma del medicamento, la dosis y otros factores individuales.
Algunos síntomas comunes de la abstinencia de Strattera incluyen: Cambios de humor: Las personas que dejan de tomar Strattera pueden experimentar cambios de humor como depresión, ansiedad, irritabilidad y agresividad. Fatiga: La abstinencia de Strattera puede causar sentimientos de fatiga y letargo, dificultando mantener la motivación y la productividad.
Alteraciones del sueño: El insomnio, los sueños vívidos y otras alteraciones del sueño son comunes durante la abstinencia de Strattera.
Náuseas y vómitos: La abstinencia de Strattera puede causar problemas digestivos como náuseas y vómitos. Dolores de cabeza: Los dolores de cabeza son un síntoma común de la abstinencia de Strattera y pueden variar en intensidad desde leves hasta graves.
Síntomas similares a la gripe: Algunas personas pueden experimentar síntomas similares a los de la gripe, como fiebre, escalofríos y dolores corporales durante la abstinencia de Strattera.
Mareos y mareos: La abstinencia de Strattera puede causar mareos y mareos, que pueden ser peligrosos si no se gestionan adecuadamente. Aumento de la frecuencia cardíaca: La abstinencia de Strattera puede provocar un aumento de la frecuencia cardíaca, lo que puede ser incómodo y causar ansiedad.
Es importante señalar que no todo el mundo experimentará todos estos síntomas, y algunas personas pueden no experimentar ninguno en absoluto. Además, la gravedad y duración de los síntomas pueden variar mucho de una persona a otra.
Si estás pensando en dejar Strattera, es importante que hables primero con tu profesional sanitario. Pueden ayudarte a desarrollar un plan para reducir la medicación de forma segura y minimizar el riesgo de síntomas de abstinencia.
La reducción progresiva consiste en reducir gradualmente la dosis de Strattera durante varias semanas o meses, dependiendo de cuánto tiempo lleves tomando el medicamento y la dosis que estés tomando. Este enfoque gradual permite que tu cuerpo se adapte a la dosis más baja y ayuda a prevenir los síntomas de abstinencia.
Si experimentas síntomas de abstinencia a pesar de reducir poco a poco Strattera, hay varias cosas que puedes hacer para controlarlos. Algunas estrategias incluyen:
Mantenerse hidratado: Beber mucha agua puede ayudar a aliviar síntomas como dolores de cabeza y náuseas.
Descansa lo suficiente: El descanso es importante durante la abstinencia de Strattera, ya que puede ayudar a combatir la fatiga y la fatiga.
Practica técnicas para reducir el estrés: Técnicas como la respiración profunda, la meditación y el yoga pueden ayudar a reducir la ansiedad y la irritabilidad.
Ejercicio: El ejercicio puede ayudar a mejorar el estado de ánimo, reducir el estrés y aumentar los niveles de energía. Busca apoyo: Hablar con amigos, familiares o un profesional de la salud mental puede ayudar a proporcionar apoyo emocional durante la abstinencia de Strattera.
En algunos casos, puede ser necesario tomar medicación para controlar los síntomas de abstinencia. Tu profesional sanitario puede ayudarte a determinar si la medicación es adecuada para ti basándose en tus síntomas individuales y tu historial médico.
En conclusión, la abstinencia de Strattera puede ser un reto, pero con el apoyo adecuado y las estrategias de manejo es posible minimizar el impacto de los síntomas de abstinencia. Si estás pensando en dejar Strattera, asegúrate de hablar con tu profesional sanitario para desarrollar un plan seguro y eficaz para reducir el medicamento.
Strattera Withdrawal
Strattera normalmente se prescribe para TDA/TDAH, pero en realidad es un antidepresivo y reducir Strattera debe seguir ese protocolo. Haz clic en Programa y sigue las sugerencias de reducción de antidepresivos.
La web en la que estás ahora, The Road Back, ofrece información sobre cómo dejar Strattera, prevenir los efectos secundarios de la abstinencia de Strattera, así como eliminar los efectos secundarios actuales de Strattera.
En este sitio encontrarás el libro completo, Cómo dejar las drogas psicoactivas de forma segura. Desde 1999, más de 40.000 personas han utilizado esta información para dejar sus antidepresivos u otro tipo de medicación psicoactiva.
La abstinencia de Strattera no tiene por qué ser difícil y tratar los efectos secundarios actuales de Strattera se puede resolver rápidamente.
Nota: Si tomas Strattera además de un medicamento ansiolítico (benzodiacepinas), primero debe suspenderse el medicamento ansiolítico. Si solo vas a dejar de tomar Strattera, este debe reducirse muy lentamente para evitar efectos secundarios de abstinencia del ansiolítico. Strattera ralentiza la tasa metabólica de los ansiolíticos y, cuando se elimina el Strattera del organismo, el ansiolítico no tardará tanto en metabolizarse, lo que provoca un efecto de abstinencia del ansiolítico. Consulta el capítulo 9 en el lado derecho de cada página para los procedimientos de medicación ansiolítica.
Documento de conversación de la FDA T04-60 17 de diciembre de 2004 Consultas de medios: 301-827-6242 Consultas de los consumidores: 888-INFO-FDANuto aviso para StratteraLa Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) informa a los profesionales sanitarios sobre una nueva advertencia para Strattera, un medicamento aprobado para el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en adultos y niños. El etiquetado se actualiza con una advertencia en negrita sobre la posibilidad de lesiones hepáticas graves tras dos informes (un adolescente y un adulto) en pacientes que habían sido tratados con Strattera durante varios meses, ambos recuperados.
El etiquetado advierte que una lesión hepática grave puede progresar a insuficiencia hepática que resulta en la muerte o en la necesidad de un trasplante de hígado en un pequeño porcentaje de pacientes. El etiquetado también señala que se desconoce el número real de casos reales de lesión hepática grave debido a la infranotificación de eventos adversos posteriores a la comercialización.
La advertencia en negrita indica que el medicamento debe suspenderse en pacientes que hayan desarrollado ictericia (amarilleo de la piel o el blanco de los ojos) o evidencia de laboratorio de daño hepático.
Strattera está en el mercado desde 2002 y se ha utilizado en más de 2 millones de pacientes. En ensayos clínicos con 6000 pacientes, no se detectó ninguna señal de problemas hepáticos (hepatotoxicidad).
La FDA ha solicitado al fabricante que añada una advertencia en negrita sobre lesiones hepáticas graves en el etiquetado. Eli Lilly ha accedido a alertar a los profesionales sanitarios sobre esta nueva información en una carta Dear Health Professional. La empresa también actualizará el folleto del paciente con información sobre los signos y síntomas de problemas hepáticos, que incluyen:
Prurito (Piel con picor)IctericiaOrina oscuraSensibilidad abdominal superior derechaO síntomas inexplicables “similares a la gripe
” Se recomienda a los profesionales sanitarios que informen directamente a Eli Lilly, Indianápolis, Indiana, Indiana, en el 1800-LillyRx o al programa MedWatch de la FDA en el 1800-FDA-1088. El formulario MedWatch está disponible en línea en http://www.fda.gov/medwatch/safety/3500.pdf para su descarga por correo (o fax, 1800-FDA-0178) a MedWatch, HFD-410, FDA, 5600 Fishers Lane, Rockville, Md. 20857.
Strattera es realmente un antidepresivo para el que Eli Lilly no pudo encontrar mercado a principios de los años 90. Eli Lilly se quedó con la droga hasta que se les ocurrió la idea de usarla para el TDAH. Si le estás dando Strattera a tu hijo o estás pensando en hacerlo, debes saber que realmente le estás dando un antidepresivo y debes tener toda precaución.
Antes de permitir que tu hijo tome Strattera, por favor lee esta página y presta especial atención al texto en negrita. Sabemos que la mayoría de los padres no darían medicación a su hijo si supieran que les causaría más daño que bien. También entendemos la necesidad de que un padre reciba información verificable que también sea fiable.
La información de Strattera que aparece a continuación procede de la Physicians’ Desk Reference, proporcionada por Eli Lilly. Su informe, no el nuestro. Solo estamos evaluando sus datos.
El problema con Strattera, así como con la clase de antidepresivos llamados ISRS, es el metabolismo y los efectos secundarios.
STRATTERA™ (Lilly) (atomoxetina HCl)
DESCRIPCIÓN
STRATTERA™ (atomoxetina HCl) es un inhibidor selectivo de la recaptación de noradrenalina. La atomoxetina HCl es el isómero R (-) determinado por difracción de rayos X. La designación química es (-)- N-metil-3-fenil-3-( o –toloxi)-clorhidrato de propilamina. La fórmula molecular es C 17 H 21 NO•HCl, lo que corresponde a un peso molecular de 291,82.
FAMACOLOGÍA CLÍNICA
Farmacodinámica y mecanismo de acción
El mecanismo preciso por el cual la atomoxetina produce sus efectos terapéuticos en el Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (TDAH) es desconocido, pero se cree que está relacionado con la inhibición selectiva del transportador de norepinefrina presináptico, tal como se determinó en estudios ex vivo de captación y agotamiento de neurotransmisores.
Farmacocinética
humana La atomoxetina se absorbe bien tras la administración oral y se ve mínimamente afectada por los alimentos. Se elimina principalmente mediante el metabolismo oxidativo a través de la vía enzimática del citocromo P450 2D6 (CYP2D6) y la posterior glucuronidación. La atomoxetina tiene una vida media de unas 5 horas. Una fracción de la población (alrededor del 7% de caucásicos y 2% de afroamericanos) son malos metabolizadores (PM) de los fármacos metabolizados por CYP2D6. Estos individuos presentan una actividad reducida en esta vía, lo que resulta en AUCs 10 veces mayores, concentraciones plasmáticas máximas cinco veces mayores y una eliminación más lenta (vida media plasmática de unas 24 horas) de atomoxetina en comparación con personas con actividad normal [metabolizadores extensivos (EM)]. Los fármacos que inhiben la CYP2D6, como la fluoxetina, la paroxetina y la quinidina, provocan aumentos similares en la exposición.
La farmacocinética de la atomoxetina ha sido evaluada en más de 400 niños y adolescentes en ensayos clínicos seleccionados, principalmente utilizando estudios farmacocinéticos poblacionales. También se obtuvieron datos farmacocinéticos individuales de dosis única y de estado estacionario en niños, adolescentes y adultos. Cuando las dosis se normalizaron a una base de mg/kg, se observaron valores similares de vida media, C máxima y AUC en niños, adolescentes y adultos. El espacio libre y el volumen de distribución tras ajustar el peso corporal también fueron similares.
Absorción y distribución – La atomoxetina se absorbe rápidamente tras la administración oral, con biodisponibilidad absoluta de aproximadamente el 63% en los EM y 94% en los PM. Las concentraciones plasmáticas máximas (C max) se alcanzan aproximadamente 1 a 2 horas después de la dosis.
Metabolismo y eliminación – La atomoxetina se metaboliza principalmente a través de la vía enzimática CYP2D6. Las personas con actividad reducida en esta vía (PM) presentan concentraciones plasmáticas más altas de atomoxetina en comparación con las personas con actividad normal (EM). Para las PM, el AUC de la atomoxetina es aproximadamente 10 veces mayor y el C ss, max es aproximadamente 5 veces mayor que el de las EM. La coadministración de STRATTERA con potentes inhibidores de CYP2D6, como fluoxetina, paroxetina o quinidina, resulta en un aumento sustancial de la exposición al plasma atomoxetina, y puede ser necesario ajustar la dosis. La atomoxetina no inhibió ni indujo la vía CYP2D6.
El principal metabolito oxidativo formado, independientemente del estado CYP2D6, es la 4-hidroxiatomoxetina, que está glucuronidada. La 4-hidroxiatomoxetina es equilibrante a la atomoxetina como inhibidor del transportador de noradrenalina, pero circula en el plasma a concentraciones mucho más bajas (1% de la concentración de atomoxetina en EM y 0,1% de la concentración de atomoxetina en PM). La 4-hidroxiatomoxetina se forma principalmente por CYP2D6, pero en los PM, la 4-hidroxiatomoxetina se forma a un ritmo más lento por varias otras enzimas citocromo P450. La N-Desmetilatomoxetina se forma por CYP2C19 y otras enzimas citocromo P450, pero tiene una actividad farmacológica sustancialmente menor en comparación con la atomoxetina y circula en el plasma a concentraciones más bajas (5% de la concentración de atomoxetina en EM y 45% de la concentración de atomoxetina en PM).
La eliminación plasmática aparente media de atomoxetina tras la administración oral en EM adultos es de 0,35 L/h/kg y la vida media media es de 5,2 horas. Tras la administración oral de atomoxetina a los PM, la eliminación plasmática aparente media es de 0,03 L/h/kg y la vida media media es de 21,6 horas. Para los PM, el AUC de la atomoxetina es aproximadamente 10 veces mayor y el C ss, max es aproximadamente 5 veces mayor que el de los EM. La vida media de eliminación de la 4-hidroxiatomoxetina es similar a la de la N-desmetilatomoxetina (6 a 8 horas) en sujetos EM, mientras que la vida media de la N-desmetilatomoxetina es mucho mayor en sujetos con PM (34 a 40 horas).
La atomoxetina se excreta principalmente como 4-hidroxiatomoxetina-O-glucuronida, principalmente en la orina (más del 80% de la dosis) y en menor medida en las heces (menos del 17% de la dosis). Solo una pequeña fracción de la dosis de STRATTERA se excreta como atomoxetina no modificada (menos del 3% de la dosis), lo que indica una biotransformación extensa.
Interacciones fármaco-fármaco
Actividad CYP2D6 y concentración plasmática de atomoxetina – La atomoxetina es metabolizada principalmente por la vía CYP2D6 hacia la 4-hidroxiatomoxetina. En las EM, los inhibidores de CYP2D6 aumentan las concentraciones plasmáticas en estado estacionario de atomoxetina a exposiciones similares a las observadas en los PM. Puede ser necesario ajustar la dosis de STRATTERA en las EM cuando se coadministra con inhibidores de CYP2D6, por ejemplo, paroxetina, fluoxetina y quinidina. Los estudios in vitro sugieren que la coadministración de inhibidores del citocromo P450 a los PMs no aumentará las concentraciones plasmáticas de atomoxetina.
Efecto de la atomoxetina sobre las enzimas P450 – La atomoxetina no causó una inhibición o inducción clínicamente importante de las enzimas citocromo P450, incluyendo CYP1A2, CYP3A, CYP2D6 y CYP2C9.
Albuterol – Albuterol (600 mcg IV durante 2 horas) indujo aumentos en la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Estos efectos se potenciaron con atomoxetina (60 mg de dieta diaria durante 5 días) y se notaron más tras la coadministración inicial de albuterol y atomoxetina.
Alcohol – El consumo de etanol con STRATTERA no cambió los efectos inebriantes del etanol.
Desipramina – La coadministración de STRATTERA (40 o 60 mg de difusión diaria durante 13 días) con desipramina, un compuesto modelo para fármacos metabolizados por CYP2D6 (dosis única de 50 mg), no alteró la farmacocinética de la desipramina. No se recomienda ningún ajuste de dosis para fármacos metabolizados por CYP2D6.
Metilfenidato – La coadministración de metilfenidato con STRATTERA no aumentó los efectos cardiovasculares más allá de los observados solo con metilfenidato.
Midazolam – Coadministración de STRATTERA (60 mg BID durante 12 días) con midazolam, un compuesto modelo para fármacos metabolizados por CYP3A4, (dosis única de 5 mg), resultó en un aumento del 15% en la AUC de midazolam. No se recomienda ningún ajuste de dosis para los fármacos metabolizados por CYP3A.
Precauciones
En ensayos pediátricos controlados con placebo, los sujetos tratados con STRATTERA experimentaron un aumento medio de la frecuencia cardíaca de unos 6 latidos/minuto en comparación con los sujetos con placebo. En la última visita del estudio antes de la suspensión del medicamento, el 3,6% (12/335) de los sujetos tratados con STRATTERA presentaron aumentos de la frecuencia cardíaca de al menos 25 latidos/minuto y una frecuencia cardíaca de al menos 110 latidos/minuto, en comparación con el 0,5% (1/204) de los sujetos placebo. Ningún paciente pediátrico tuvo un aumento de la frecuencia cardíaca de al menos 25 latidos/minuto ni de al menos 110 latidos/minuto en más de una ocasión. La taquicardia se identificó como un evento adverso en el 1,5% (5/340) de estos sujetos pediátricos, frente al 0,5% (1/207) de los sujetos placebo. El aumento medio de la frecuencia cardíaca en pacientes con metabolizador extensivo (EM) fue de 6,7 latidos por minuto, y en pacientes con metabolizador pobre (PM) de 10,4 pulsos por minuto.
Pruebas
de laboratorio No son necesarias pruebas de laboratorio rutinarias.
Metabolismo de CYP2D6 – Los metabolizadores pobres (PM) de CYP2D6 tienen una AUC 10 veces mayor y una concentración máxima 5 veces mayor en una dosis dada de STRATTERA en comparación con metabolizadores extensos (EM). Aproximadamente el 7% de la población caucásica son PM. Existen pruebas de laboratorio disponibles para identificar los PM CYP2D6. Los niveles sanguíneos en los PM son similares a los que se alcanzan tomando inhibidores fuertes de CYP2D6. Los niveles sanguíneos más altos en los PM conducen a una mayor tasa de algunos efectos adversos de
los inhibidores de STRATTERA CYP2D6: la atomoxetina se metaboliza principalmente por la vía CYP2D6 hacia la 4-hidroxiatomoxetina. En los EM, los inhibidores selectivos de CYP2D6 aumentan las concentraciones plasmáticas en estado estacionario de atomoxetina a exposiciones similares a las observadas en los PM. Puede ser necesario ajustar la dosis de STRATTERA cuando se administra junto con inhibidores de CYP2D6, por ejemplo, paroxetina, fluoxetina y quinidina. En individuos EM tratados con paroxetina o fluoxetina, el AUC de la atomoxetina es aproximadamente de 6 a 8 veces y el C ss, máximo es aproximadamente 3 a 4 veces mayor que la atomoxetina sola.
Ensayos clínicos infantiles y adolescentes
Razones para la interrupción del tratamiento debido a eventos adversos en ensayos clínicos infantiles y adolescentes – En ensayos agudos controlados con placebo en niños y adolescentes, el 3,5% (15/427) de los sujetos con atomoxetina y el 1,4% (4/294) los sujetos placebo suspendieron por eventos adversos. En todos los estudios (incluidos los de apertura y a largo plazo), el 5% de los pacientes con metabolizador extensivo (EM) y el 7% de los pacientes con metabolizador deficiente (PM) suspendieron la intervención debido a un evento adverso. Entre los pacientes tratados con STRATTERA, agresividad (0,5%, N=2); irritabilidad (0,5%, N=2); somnolencia (0,5%, N=2); y vómitos (0,5%, N=2) fueron las causas de la suspensión reportadas por más de un paciente.
Los siguientes eventos adversos ocurrieron en al menos el 2% de los pacientes con PM y fueron el doble o estadísticamente más frecuentes en los pacientes con PM en comparación con los EM: disminución del apetito (23% de los PMs, 16% de los EMs); insomnio (13% de los PMs, 7% de EMs); sedación (4% de PMs, 2% de EMs); depresión (6% de PMs, 2% de los servicios de emergencias); temblor (4% de PMs, 1% de EMs); despertar temprano por la mañana (3% de los de la tarde, 1% de los de emergencias); prurito (2% de PMs, 1% de EMs); Midriasis (2% de PMs, 1% de EMs).
Información general sobre la dosificación
STRATTERA puede tomarse con o sin alimentos.
La seguridad de dosis individuales superiores a 120 mg y las dosis diarias totales superiores a 150 mg no han sido evaluadas sistemáticamente.
Ajuste de dosis para pacientes con incapacidad hepática – Para aquellos pacientes con TDAH con insuficiencia hepática (HI), se recomienda ajustar la dosis de la siguiente manera: Para pacientes con HI moderada (Clase B de Child-Pugh), las dosis inicial y objetivo deben reducirse al 50% de la dosis normal (para pacientes sin HI). Para pacientes con HI grave (Clase C de Child-Pugh), la dosis inicial y la objetivo deben reducirse al 25% de la normalidad.
Ajuste de dosis para uso con un inhibidor fuerte de CYP2D6 – En niños y adolescentes de hasta 70 kg de peso corporal administrados inhibidores fuertes de CYP2D6, por ejemplo, paroxetina, fluoxetina y quinidina, STRATTERA debe iniciarse a 0,5 mg/kg/día y solo aumentarse a la dosis objetivo habitual de 1,2 mg/kg/día si los síntomas no mejoran tras 4 semanas y la dosis inicial está bien tolerada.
En niños y adolescentes de más de 70 kg de peso corporal y en adultos a los que se les administran inhibidores fuertes de CYP2D6, por ejemplo, paroxetina, fluoxetina y quinidina, STRATTERA debe iniciarse a 40 mg/día y solo aumentarse a la dosis objetivo habitual de 80 mg/día si los síntomas no mejoran tras 4 semanas y la dosis inicial está bien tolerada.